§ 12
§ 12 Traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten
Fassung: 2. Januar 2006 bis laufend
Kurzfassung / TL;DR
Worum geht es in § 12 AMG?
- Kernaussage§ 12 AMG behandelt "Traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten" und ist im Zusammenhang mit dem aktuellen RIS-Wortlaut zu lesen.
- Für wen relevantFür Personen, Einrichtungen oder Behörden, auf die diese Rechtsvorschrift im konkreten Fall angewendet wird.
- Was konkret geregelt wirdKernpunkt: 82/04 Apotheken, Arzneimittel
Orientierung zum amtlichen RIS-Text, keine Rechtsberatung.
Traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten
Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneispezialitäten
§ 12. (1) Traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten dürfen im Inland nur abgegeben oder für die Abgabe bereitgehalten werden, wenn sie beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen angemeldet und gemäß § 27 Abs. 1 Z 3 registriert wurden.
(2) Eine Registrierung als traditionelle pflanzliche Arzneispezialität ist nur möglich, wenn folgende Voraussetzungen erfüllt sind:
(3) Eine Registrierung als traditionelle pflanzliche Arzneispezialität ist auch möglich, wenn diese Vitamine oder Mineralstoffe enthält, sofern die Vitamine oder Mineralstoffe im Hinblick auf das Anwendungsgebiet oder die Anwendungsgebiete die Wirkung der pflanzlichen Wirkstoffe ergänzen.
(4) Hinsichtlich der Berechtigung zur Anmeldung gilt § 9 Abs. 1. Registrierungsunterlagen
Norm-KontextWo steht diese Bestimmung im Gesetz?
Häufige FragenFragen zu dieser Bestimmung
Was regelt § 12 AMG in einfachen Worten?
§ 12 AMG behandelt "Traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten" und ist im Zusammenhang mit dem aktuellen RIS-Wortlaut zu lesen.
Welche Fassung ist hier angezeigt?
Gilt in dieser Darstellung von 2. Januar 2006 bis laufend.
Ist diese Erklärung rechtsverbindlich?
Rechtsverbindlich ist der amtliche Wortlaut in der jeweils maßgeblichen Fassung. Die Erklärung auf dieser Seite hilft nur bei der Orientierung.
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Änderungshistorie
Stand und Fassungen
- Zuletzt geändert am
- 25. März 2024
- Fassung seit
- 2. Januar 2006
- Fassung bis
- laufend
- Lokaler Stand
- 6. Oktober 2026 22:13
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Letzte RIS-Änderungsquellen zur gesamten Rechtsvorschrift:
- BGBl. I Nr. 50/2025 (NR: GP XXVIII RV 129 AB 151 S. 35. BR: 11651 AB 11654 S. 980.)
- BGBl. I Nr. 193/2023 (NR: GP XXVII IA 3762/A AB 2367 S. 243. BR: 11358 AB 11390 S. 962.)
- BGBl. I Nr. 186/2023 (NR: GP XXVII RV 2210 AB 2226 S. 233. BR: AB 11316 S. 959.)
- BGBl. I Nr. 152/2023 (NR: GP XXVII RV 2267 AB 2298 S. 239. BR: 11336 AB 11341 S. 960.)
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Rückverweise
Judikatur-Auswertung
Was zeigt die Rechtsprechung zu diesem Paragraphen?
- Welche Rechte oder Pflichten von Schülern, Eltern, Schulen oder Behörden waren entscheidend? 9
- OGH6
- Verwaltungsgerichtshof (VwGH)3
Bei 9 lokal gefundenen Entscheidungen ist nur eine vorsichtige Einordnung sinnvoll. Der erkennbare Schwerpunkt liegt auf "Welche Rechte oder Pflichten von Schülern, Eltern, Schulen oder Behörden waren entscheidend?". Am häufigsten erscheint OGH in den Treffern. Eine belastbare inhaltliche Linie sollte anhand der einzelnen Entscheidungen geprüft werden.
Diese Auswertung basiert auf lokal gecachten RIS-Treffern und ersetzt keine juristische Prüfung.
Entscheidungen
Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · Ro 2016/09/0001 · 28. März 2017Ro 2016/09/0001 · 28. März 2017 · ECLI:AT:VWGH:2017:RO2016090001.J03AMG 1983 §12 Abs1 Z2 idF 2004/I/035; · AMG 1983 §8 Abs1 Z2 idF 2005/I/153; · ÄrzteG 1984 §49 Abs1; · ÄrzteG 1998 §136 Abs1 Z2 idF 2005/I/156;OGH · RechtssatzOGH · 10ObS52/96; 10ObS2374/96g; B1KR37/00R; 10ObS104/12k · 23. Oktober 201210ObS52/96; 10ObS2374/96g; B1KR37/00R; 10ObS104/12k · 23. Oktober 2012 · ECLI:AT:OGH0002:1996:RS0102471Veröff: SZ 69/80 Ähnlich Abweichend; Beisatz: Jüngste Judikatur des deutschen BSG, zusammengefasst in einem Aufsatz von Rechtsanwalt Franz Niemann, Hamburg, Die Rechtsprechung des Bundessozialgerichts zum so genannten "off-label-use" - Anwendung eines zugelassenen Arzneimittels außerhalb seiner zugelassenen Indikation. (T1)...
AMG §1 Abs5 · AMG §11 Abs1 · AMG §12 Abs2 · ASVG §136 Abs1 · B-KUVG §64 Abs1 · BSVG §86 Abs1 · GSVG §92 Abs2OGH · RechtssatzOGH · 4Ob195/97y; 4Ob41/98b · 31. März 19984Ob195/97y; 4Ob41/98b · 31. März 1998 · ECLI:AT:OGH0002:1997:RS0108556Vgl
EGV Maastricht Art30 · EGV Maastricht Art36 · ArzneiwareneinfuhrG 1970 §5 Abs1 Z3 · EWG-RL 92/26/EWG - Humanarzneimittel 392L0026 allg · AMG §12 Abs1 Z2OGH · RechtssatzOGH · 4Ob220/97z · 16. September 19974Ob220/97z · 16. September 1997 · ECLI:AT:OGH0002:1997:RS0108470AMG §12 Z2 · UWG §1 C5dOGH · RechtssatzOGH · 4Ob195/97y · 9. September 19974Ob195/97y · 9. September 1997 · ECLI:AT:OGH0002:1997:RS0108555AMG §12 Abs1 Z2OGH · RechtssatzOGH · 10ObS52/96 · 26. März 199610ObS52/96 · 26. März 1996 · ECLI:AT:OGH0002:1996:RS0102473Veröff: SZ 69/80
AMG §12 Abs2OGH · RechtssatzOGH · 10ObS52/96 · 26. März 199610ObS52/96 · 26. März 1996 · ECLI:AT:OGH0002:1996:RS0102472Veröff: SZ 69/80
AMG §12 Abs1 Z2 · AMG §12 Abs2Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 92/10/0017 · 28. Februar 199292/10/0017 · 28. Februar 1992 · ECLI:AT:VWGH:1992:1992100017.X01AMG 1983 §11; · AMG 1983 §12 Z2; · AMG 1983 §84 Z5;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 92/10/0017 · 28. Februar 199292/10/0017 · 28. Februar 1992 · ECLI:AT:VWGH:1992:1992100017.X02AMG 1983 §12 Z2; · VwRallg;