Bundesgesetze

Arzneimittelgesetz

Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)

AMGBundesgesetzFassung seit 1. Januar 2024RIS-Stand 7. Juli 2026

RIS-Gesetzesnummer 10010441 · BGBl. Nr. 185/1983 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 63/2009 · 82/04 Apotheken, Arzneimittel · Original im RIS öffnen

§ 3

§ 3 Anforderungen an Arzneimittel

Fassung: 1. Januar 2024 bis laufend

Kurzfassung / TL;DR

Worum geht es in § 3 AMG?

  • Kernaussage§ 3 AMG behandelt "Anforderungen an Arzneimittel" und ist im Zusammenhang mit dem aktuellen RIS-Wortlaut zu lesen.
  • Für wen relevantFür Personen, Einrichtungen oder Behörden, auf die diese Rechtsvorschrift im konkreten Fall angewendet wird.
  • Was konkret geregelt wirdKernpunkt: 82/04 Apotheken, Arzneimittel

Orientierung zum amtlichen RIS-Text, keine Rechtsberatung.

Anforderungen an Arzneimittel

§ 3. Es ist verboten, Arzneimittel in Verkehr zu bringen, bei denen es nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und nach den praktischen Erfahrungen nicht als gesichert erscheint, daß sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine schädliche Wirkung haben, die über ein nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft vertretbares Maß hinausgeht.

Norm-KontextWo steht diese Bestimmung im Gesetz?
Teil / Abschnitt / KapitelI. ABSCHNITT
Gehört thematisch zuÜbergangs- und Schlussbestimmungen

Begriffe / Tags

Häufige FragenFragen zu dieser Bestimmung
Was regelt § 3 AMG in einfachen Worten?

§ 3 AMG behandelt "Anforderungen an Arzneimittel" und ist im Zusammenhang mit dem aktuellen RIS-Wortlaut zu lesen.

Welche Fassung ist hier angezeigt?

Gilt in dieser Darstellung von 1. Januar 2024 bis laufend.

Ist diese Erklärung rechtsverbindlich?

Rechtsverbindlich ist der amtliche Wortlaut in der jeweils maßgeblichen Fassung. Die Erklärung auf dieser Seite hilft nur bei der Orientierung.

Die Antworten sind eine Orientierung zum angezeigten RIS-Wortlaut und keine Rechtsberatung.

Änderungshistorie

Stand und Fassungen

Zuletzt geändert am
2. Januar 2024
Fassung seit
1. Januar 2024
Fassung bis
laufend
Frühere Fassungen

Frühere Fassungen werden hier derzeit nicht angezeigt. Das RIS-Original ist verknüpft.

Was sich geändert hat

RIS nennt für diese Bestimmung ein Änderungsdatum; eine frühere Textfassung für einen direkten Vergleich ist derzeit nicht gespeichert.

Letzte RIS-Änderungsquellen zur gesamten Rechtsvorschrift:

  • BGBl. I Nr. 50/2025 (NR: GP XXVIII RV 129 AB 151 S. 35. BR: 11651 AB 11654 S. 980.)
  • BGBl. I Nr. 193/2023 (NR: GP XXVII IA 3762/A AB 2367 S. 243. BR: 11358 AB 11390 S. 962.)
  • BGBl. I Nr. 186/2023 (NR: GP XXVII RV 2210 AB 2226 S. 233. BR: AB 11316 S. 959.)
  • BGBl. I Nr. 152/2023 (NR: GP XXVII RV 2267 AB 2298 S. 239. BR: 11336 AB 11341 S. 960.)

Die Änderungshinweise werden aus RIS-Metadaten und vorhandenen Fassungen abgeleitet; eine redaktionelle Gesetzesmaterialien-Auswertung ist damit nicht verbunden.

Verweise

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Rückverweise

Entscheidungen 9Gesetze 0Treffer 9

Judikatur-Auswertung

Was zeigt die Rechtsprechung zu diesem Paragraphen?

Welche Fragen wurden entschieden?
  • Welche Rechte oder Pflichten von Schülern, Eltern, Schulen oder Behörden waren entscheidend? 9
Häufige Gerichte
  • Verwaltungsgerichtshof (VwGH)9
Rechtsprechungstendenz (vorsichtig)

Bei 9 lokal gefundenen Entscheidungen ist nur eine vorsichtige Einordnung sinnvoll. Der erkennbare Schwerpunkt liegt auf "Welche Rechte oder Pflichten von Schülern, Eltern, Schulen oder Behörden waren entscheidend?". Am häufigsten erscheint Verwaltungsgerichtshof (VwGH) in den Treffern. Eine belastbare inhaltliche Linie sollte anhand der einzelnen Entscheidungen geprüft werden.

Diese Auswertung basiert auf lokal gecachten RIS-Treffern und ersetzt keine juristische Prüfung.

Entscheidungen

Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 2012/10/0146 · 8. Oktober 20142012/10/0146 · 8. Oktober 2014 · ECLI:AT:VWGH:2014:2012100146.X01AMG 1983 §3 Abs1; · AMG 1983 §76b Abs3; · AMG 1983 §78 Abs3; · AMG 1983 §78a;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 2002/10/0175 · 21. November 20052002/10/0175 · 21. November 2005 · ECLI:AT:VWGH:2005:2002100175.X01AMG 1983 §3; · AMG 1983 §4; · AMG 1983 §69 Abs1 Z1; · AMG 1983 §78;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 2002/10/0175 · 21. November 20052002/10/0175 · 21. November 2005 · ECLI:AT:VWGH:2005:2002100175.X02AMG 1983 §3; · AMG 1983 §4; · AMG 1983 §69 Abs1 Z1; · AMG 1983 §78; · AVG §56;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 2002/10/0175 · 21. November 20052002/10/0175 · 21. November 2005 · ECLI:AT:VWGH:2005:2002100175.X03AMG 1983 §3; · AMG 1983 §4; · AMG 1983 §69 Abs1 Z1; · AMG 1983 §78 Abs1;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 2002/10/0175 · 21. November 20052002/10/0175 · 21. November 2005 · ECLI:AT:VWGH:2005:2002100175.X04AMG 1983 §3; · AMG 1983 §4; · AMG 1983 §69 Abs1 Z1; · AMG 1983 §78 Abs1;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 99/10/0054 · 3. September 200199/10/0054 · 3. September 2001 · ECLI:AT:VWGH:2001:1999100054.X02AMG 1983 §22 Abs1 Z3; · AMG 1983 §23 Abs1; · AMG 1983 §3;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 99/10/0054 · 3. September 200199/10/0054 · 3. September 2001 · ECLI:AT:VWGH:2001:1999100054.X03AMG 1983 §22 Abs1 Z3; · AMG 1983 §23 Abs1; · AMG 1983 §3;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 99/10/0054 · 3. September 200199/10/0054 · 3. September 2001 · ECLI:AT:VWGH:2001:1999100054.X04AMG 1983 §22 Abs1 Z3; · AMG 1983 §22 Abs1 Z4; · AMG 1983 §3;Verwaltungsgerichtshof (VwGH) · RechtssatzVerwaltungsgerichtshof (VwGH) · 94/10/0177 · 4. September 199594/10/0177 · 4. September 1995 · ECLI:AT:VWGH:1995:1994100177.X1411992E030 EGV Art30; · 11992E036 EGV Art36; · AMG 1983 §1; · AMG 1983 §3; · AMG 1983 §4; · AMG 1983 §6; · EWR-Abk Art11; · EWR-Abk Art13; · LMG 1975 §18 Abs1; · LMG 1975 §18 Abs2;